颖奕生物科技获中检院干细胞认证,颖奕国际医疗共筑医疗品质
根据国家发布的《干细胞临床研究管理办法》及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》等相关法规,开展干细胞临床研究需取得卫健委和国家药监局的批准,临床伦理上规定开展临床研究的及药品申报的干细胞产品,需取得第三方生物制剂检验机构出具的质量检测报告。
根据国家发布的《干细胞临床研究管理办法》及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》等相关法规,开展干细胞临床研究需取得卫健委和国家药监局的批准,临床伦理上规定开展临床研究的及药品申报的干细胞产品,需取得第三方生物制剂检验机构出具的质量检测报告。
生物细胞有限公司通过美国AABB国际认证,成为我省首家通过该认证的公司。这意味着安可瑞生物在细胞制备、储存以及细胞制剂分发等方面的质量、实力和规模获得国际最高认可。安可瑞也成为全国第四家具有中检院检验和AABB认证的双资质机构。
2025年8月,国际知名期刊《Cell Death and Disease》发表了一项由中国国家食品药品检定研究院、广州医科大学等团队学者联合完成的iPSC再生脊髓神经细胞治疗脊髓损伤的突破性疗效研究,并揭示了全球创新的疗效机理成果。
2025 年 8 月 22 日,Cell Death & Disease期刊发表了一项由中国国家食品药品检定研究院、广州医科大学等团队学者联合完成的iPSC 再生脊髓神经细胞治疗脊髓损伤的突破性疗效研究,并揭示了全球创新的疗效机理成果。
一、根据《化妆品监督管理条例》规定,经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年安全监测期满未发生安全问题的,纳入《目录》。为便于已使用化妆品原料管理,国家药监局将《目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。对国家药监局2021年发布的《目录》进行局部修改完善,作为《目录》Ⅰ
昨日(6月24日),国家药品监督管理局发布关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告(以下简称《公告》),公告显示,“N-乙酰神经氨酸”“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”两个化妆品新原料安全监测期已满3年,可被纳入《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录
随着全球医疗体系完成从“被动治疗”到“主动健康管理”的蜕变,细胞科技行业也随之迎来3.0时代的深度变革。与传统医疗模式不同,这个全新阶段以精准化、个性化、全周期健康管理为核心特征,要求细胞科技服务从单一的疾病治疗,向预防、干预、康复的全链条服务延伸。